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植物源驱蚊成分香茅油,中国农药登记挑战在哪里?

在广大消费者崇尚健康与安全理念的今天,植物源驱蚊产品比传统的化学合成驱蚊产品更受欢迎。说到天然植物源驱蚊成分,我们就不得不提到香茅油(citronella oil),它因为多年的安全使用历史和明确的驱蚊防蚊功效而广受欢迎。2021年9月底农业农村部发布新规再次明确植物源的驱蚊产品也需要办理农药登记,那么为何香茅油没有公司取得农药登记呢?它的农药登记挑战在哪里?本文为您详细解答。什么是香茅油? 香茅油是从香茅属(Cymbopogon)植物比如香茅中提取出来的精油。香茅全草经蒸汽蒸馏可得淡黄色液体,有清爽的鲜草香或柠檬清香,主要成分包括香茅醛、香叶醇和香茅醇等。 香茅,是禾本科、香茅属的约55种芳香性植物的统称,亦称为香茅草,为常见的香草之一。香茅是常见的香草之一,在我国云南广泛分布,因为它的味道中有类似柠檬的味道,也因此叫柠檬草。这种植物最大的特色就是可以驱蚊。对,它长这样!香茅油的应用 香茅油因为其独特的香味广泛用于香水、清洁剂和个人护理产品,可以用来提神和帮助人们缓解焦虑情绪。除此以外,香茅油还可作为食物和饮料的调味料,添加至酒精饮料和冷冻乳制品等各类食品。但真正让香茅油区别于其它植物精油的地方是它还有非常明确的驱蚊功效,可以制成驱蚊贴、驱蚊手环、驱蚊乳和驱蚊喷雾等各种驱蚊产品。 国际先进研究期刊(International Journal of Advanced Research)发表的一篇论文指出,香茅油的驱蚊虫功效非常引人瞩目,在这项实验中,它可提供两小时的驱虫效果。它还有助于驱走可怕的埃及伊蚊,这种蚊子可能传播登革热、基孔肯雅病和黄热病。除了供人类使用以外,香茅油还可用来帮助牲畜和宠物驱除扁虱。2011年出版的一期《热带医学与国际卫生》(Tropical Medicine International Health)中,一项对11项探索香茅油功效的研究的分析发现,如果将香茅油与香草醛结合,这款精油可提供最长达3小时的蚊虫防护。香茅油安全吗? 香茅油在日化和食品领域有多年的安全使用历史,美国食品药品监督管理局(FDA)认为,其毒性较低,被归类为 公认安全 (GRAS)的成分。在农药领域,香茅油首次于1948年取得美国农药登记,用于驱蚊。美国环境保护署(EPA)将它归类为生物化学农药,其作用机理主要是抑制动物进食欲望,而不是依靠毒作用。1996年,美国EPA因其低安全风险将其列入FIFRA法案下豁免登记的农药产品。 在我国多个香茅和香茅提取物已列入中国已使用化妆品原料目录,可以作为化妆品原料正常使用,同时化妆品安全技术规范并未对其含量做出明确限制。另外,香茅油的主要成分香茅醇、香茅醛在我国均是已批准的食品添加剂。 由于香茅油是植物提取物,主要成分也多是天然存在的物质,预计使用后对环境影响也很小。 值得一提的是,香茅油在食品、日化还是农药领域有多年安全使用历史是指它在稀释后制成成品后的安全性。直接使用高浓度的香茅油时还需要小心的,另外孕妇和婴幼儿也要慎用。 尽管香茅油是一个比较安全的植物源驱蚊成分,但它在我国尚未取得农药登记,属于新有效成分。那么这么好的一个产品,为什么还没有人去申请农药登记呢?香茅油中国农药登记资料要求及主要挑战 香茅油按照农药登记资料要求归属植物源农药,但现在无卫生用农药原药的资料要求,故即使是用于卫生用农药的原药有效成分也需要按照大田农药植物源原药来提交申请资料,植物源农药也无相同产品的登记类型,故首家取得登记后也不能授权其他厂家取得该产品的登记。 香茅油成分较复杂,故产品化学资料中完成全分析花费较多。此外,香茅油即使作为卫生用农药原药也需要完成环境行为和环境毒理学资料,故花费较多。 香茅油原药毒理学中,对已经在国家主管部门批准作为食品添加剂、保健食品、药品成分登记使用的,在提供有关部门批准证明和试验的文献资料并经评审能符合农药安全要求的前提下,可不提供生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等资料。香茅油多个成分已经列入中国食品添加剂目录,但能否提供该产品试验的文献资料并经评审能符合农药安全要求的前提减免其他资料还需要进一步研究。小结与建议 植物源驱蚊成分香茅油由于其安全性和良好的防蚊功效,已经广泛地用于制成驱蚊贴、驱蚊手环、驱蚊乳和驱蚊喷雾等各种驱蚊产品,建议精油厂家和下游制剂厂家能有进一步的合作,共同推动香茅油作为卫生用农药原药的登记合规。 参考资料: https://www3.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/reregistration/fs_PC-021901_1-Feb-97.pdf
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